คุณคิดว่าแพทย์ได้ค้นพบวิธีรักษา coronavirus แล้วและพวกเขาก็ล่าช้าเพื่อให้สามารถขายยาได้ในอัตราที่สูงขึ้นสำหรับรัฐบาลทั้งหมด?


ตอบ 1:

ขอบคุณสำหรับ A2A!

มาทำความเข้าใจกระบวนการพัฒนายากันดีกว่า

ยาใหม่จะถูกศึกษาเป็นครั้งแรกในห้องปฏิบัติการ หากดูเหมือนว่ามีแนวโน้มจะศึกษาอย่างรอบคอบในคน หากการทดลองแสดงให้เห็นว่าทำงานได้ดีและไม่ก่อให้เกิดผลข้างเคียงมากเกินไปอาจได้รับอนุญาต คุณอาจได้ยินกระบวนการนี้เรียกว่า 'จากม้านั่งถึงข้างเตียง'

ไม่มีระยะเวลาปกติในการทดสอบและอนุมัติยา อาจใช้เวลา 10 ถึง 15 ปีหรือมากกว่านั้นจึงจะแล้วเสร็จทั้งหมด

การทดลองทางคลินิก 3 ขั้นตอน

ก่อนขั้นตอนการออกใบอนุญาต แต่ช่วงเวลานี้แตกต่างกันมาก

แม้ว่ายาจะได้รับการสละสิทธิ์ในระยะที่ 3 แต่ก็ต้องได้รับการศึกษาทางคลินิกก่อนล่วงหน้ารวมถึงขั้นตอนที่ 1 และ 2 เพื่อพิสูจน์ความปลอดภัยหากไม่ได้รับประสิทธิภาพ กระบวนการทั้งหมดจะใช้เวลาอย่างน้อย 5 ปี

ในกรณีของการขยายตัวบ่งชี้ (ยาที่ได้รับการรับรองสำหรับโรคอื่นที่มีประสิทธิภาพถ้า coronavirus) เราต้องการเพียงการทดลองระยะที่ 3 ในจำนวนผู้ป่วยที่ จำกัด (พิจารณาการแพร่ระบาดของโรคหากยาได้รับการอนุมัติเร่งด่วน) 2 ปี.

ฉันหวังว่าฉันจะตอบคำถามของคุณ

ไชโย!